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2018年4月國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，自5月1日起正式對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅、大幅降低進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，并加快創(chuàng)新藥上市步伐。5月3日益普生（天津）醫(yī)藥商貿(mào)有限公司首批受惠抗癌藥在天津海關(guān)入關(guān)，政策減免稅款一千多萬元。截至目前，醫(yī)保部門已經(jīng)啟動(dòng)抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄的談判工作，這一系列舉措可以減少中國腫瘤患者20億元的醫(yī)藥開銷，平均為每位患者節(jié)省525.7元。

過去十二年，中國的癌癥版圖如何分布

我國一直以來是腫瘤病高發(fā)國家，近年來發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高。根據(jù)國家癌癥中心2018年最新數(shù)據(jù)顯示，2014年較前一年國內(nèi)新增病例有數(shù)百萬之多，相當(dāng)于平均每分鐘就有7個(gè)人被確診為癌癥。

從發(fā)病率的全國分布情況來看，惡性腫瘤發(fā)病率從高到低依次為東部-中部-西部，隨著人口結(jié)構(gòu)調(diào)整，地區(qū)間差異逐漸縮小，但總體趨勢(shì)并未改變。

早在2015年，癌癥就已經(jīng)成為中國城市居民的第一死因。根據(jù)《柳葉刀》數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，對(duì)比2003-2005年、2012-2015年兩個(gè)區(qū)間，盡管我國患者的5年相對(duì)生存率從30.9%上升到40.5%，提升了近10個(gè)百分點(diǎn)，但城鄉(xiāng)間仍有明顯差距，總體來看這一數(shù)字也遠(yuǎn)小于歐美國家超過70%的存活率，我國的癌癥治療仍然在持續(xù)發(fā)力之中。

環(huán)境壓力、生活方式、區(qū)域飲食結(jié)構(gòu)等因素不僅僅會(huì)影響患癌人群數(shù)量地區(qū)間的差異，而且在性別、年齡等方面也有著明顯的不同。從總體來看，男性的發(fā)病率會(huì)高于女性；30歲以上的發(fā)病率會(huì)高于30歲以下。 

舉一個(gè)極端的例子，也就是一個(gè)年齡在45歲左右的女性，患乳腺癌、甲狀腺癌、宮頸癌的幾率很大；而一個(gè)年齡在60歲左右的男性，則容易患肺癌、胃癌、肝癌。

每年大量新增的癌癥確診患者帶來的抗癌用藥高需求、市場(chǎng)上本已存在的供應(yīng)缺口、以及高關(guān)稅帶來的高價(jià)格使得患者們對(duì)原創(chuàng)藥物望而卻步，轉(zhuǎn)而尋求相對(duì)低廉的仿制藥和輔助的中成藥，一定程度上降低了治療效果。

注：原創(chuàng)藥物是指自主研發(fā)已經(jīng)過全面醫(yī)學(xué)研究、其安全有效性得到證實(shí)并首次被批準(zhǔn)上市的藥品；而仿制藥是指與商品名藥具有相同的活性成分、劑型、安全效力和治療作用的替代藥品。

而零關(guān)稅的實(shí)現(xiàn)，使得已得到審批進(jìn)口藥物的大幅降價(jià)成為可能，同時(shí)也打破國外創(chuàng)新藥難以進(jìn)入中國市場(chǎng)的困局。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年進(jìn)口批文數(shù)據(jù)顯示，全球效果最好的前20種腫瘤靶向藥中還有8種藥品尚未在我國上市，而此次零稅率的政策則有望加速這些藥品進(jìn)入中國市場(chǎng)的步伐。

改革之路，道阻且長(zhǎng)

抗癌藥品價(jià)格高昂的問題不僅僅只存在于中國，但是否貴的合理是值得思考的問題。根據(jù)“醫(yī)藥魔方”綜合大數(shù)據(jù)平臺(tái)以及“新金融觀察”數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國腫瘤醫(yī)藥市場(chǎng)存在著多重需要解決的問題。

國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口原研藥的依賴性大。從2012年到2016年，我國腫瘤醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模成長(zhǎng)了兩倍，且每年保持著10%以上的增勢(shì)。其中半數(shù)以上的藥物由進(jìn)口藥企壟斷進(jìn)口權(quán)，且大部分為尚處于專利期的原研藥。即便減免了關(guān)稅，藥品的原定價(jià)格依舊掌握在國外藥企手中，“專利費(fèi)+增值稅+層層代理費(fèi)用”的組合，對(duì)于普通患者來說也不是一筆小數(shù)目。

本土藥企缺乏創(chuàng)新力與國際競(jìng)爭(zhēng)力。盡管零關(guān)稅的舉措可能會(huì)為本土醫(yī)藥市場(chǎng)帶來“鯰魚效應(yīng)”，但創(chuàng)新力不足、缺乏核心資料等困難依舊難以解決。藥物研發(fā)需要投入大量人力物力財(cái)力，往往需要專家們五年以上的研發(fā)時(shí)間，一般的醫(yī)藥企業(yè)根本無法負(fù)擔(dān)巨額成本；而仿制藥的研發(fā)也有著重重阻礙。由于專利制度的保護(hù)，企業(yè)只能在專利期后才可以著手搜集和研發(fā)，生產(chǎn)出的產(chǎn)品也是國外淘汰兩代甚至以上的藥物；更多企業(yè)則更青睞于生產(chǎn)具有輔助性質(zhì)的中成藥，2015年中成藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了靶向藥的兩倍，呈大概率泛濫趨勢(shì)。而此次零關(guān)稅舉措實(shí)施后，對(duì)這一部分的市場(chǎng)的沖擊力度也很大。

醫(yī)保目錄更新速度慢，企業(yè)缺乏政策保障。部分自主研發(fā)的藥物雖然成功，但也遇到了難以在市面推廣、難以進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的問題，例如貝納藥業(yè)發(fā)的抗肺癌新藥凱美納。無法進(jìn)入醫(yī)保，無論對(duì)于患者還是企業(yè)來說都是致命的打擊——患者要付全額的藥費(fèi)才能購買藥物，而企業(yè)也無法利用新藥保護(hù)政策搶占市場(chǎng)份額，高昂的藥價(jià)和研發(fā)成本意味著整個(gè)品種的長(zhǎng)期虧損。隨著藥物進(jìn)口零關(guān)稅的實(shí)行，更多國外藥物進(jìn)入中國市場(chǎng)，為企業(yè)帶來了更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

醫(yī)藥流通體系不完善。目前我國的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成新體系，依舊存在不合理之處。如流通領(lǐng)域的成本太高，一種進(jìn)口藥物除了自身規(guī)定的價(jià)格外，還要涉及各級(jí)批發(fā)商、醫(yī)院、藥店等流通環(huán)節(jié)，層層加價(jià)后，可能一盒“格列衛(wèi)”就能炒出天價(jià)（目前已納入醫(yī)保）。同時(shí)這也導(dǎo)致了非法醫(yī)藥市場(chǎng)盛行，國內(nèi)抗癌藥代購機(jī)構(gòu)（個(gè)人）層出不窮，盡管被國家認(rèn)定是非法售賣假藥，但患者們依舊抵擋不了價(jià)格低廉的仿制藥帶來的誘惑。

相關(guān)政策

與零關(guān)稅政策配套推出的不僅僅只有啟動(dòng)醫(yī)保談判的措施，其他多項(xiàng)舉措同時(shí)發(fā)力，才能建立降低抗癌藥費(fèi)合理負(fù)擔(dān)的長(zhǎng)效機(jī)制。如鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)靶向藥、鼓勵(lì)部分仿制藥生產(chǎn);簡(jiǎn)化癌癥防治藥品審批上市手續(xù)，前期受大眾關(guān)注的九價(jià)宮頸癌疫苗目前就已投入市場(chǎng)；降低藥品流通成本，實(shí)行“兩票制”，打擊賄賂壟斷；利用跨境電商渠道，適當(dāng)使其他國家仿制藥合法進(jìn)入中國市場(chǎng)；以及提升診療能力和合理使用抗癌藥品等。

免稅抗癌藥品清單（第一批）

1.國家癌癥中心：《2018全國最新癌癥報(bào)告》（由于全國腫瘤登記中心的數(shù)據(jù)一般滯后3年，本次報(bào)告發(fā)布數(shù)據(jù)為全國腫瘤登記中心收集匯總?cè)珖[瘤登記處2014年登記資料。）

2.《Changing cancer survival in China during 2003–15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries》Lancet Glob Health Vol 6 May 2018 

3.部分?jǐn)?shù)據(jù)來自于International Agency For Research On Cancer(IACR)——Cancer Incidence In Continents Volume XI    http://www.iacr.com.fr/index.php?Itemid=435&id=111&option=com_content&view=article

4.政策資料來源于中華人民共和國中央人民政府網(wǎng)  www.gov.cn

5.《2018-2024年中國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》智研咨詢集團(tuán)  2018.2

6.《“抗癌藥零關(guān)稅”是福音更是鯰魚》太原晚報(bào)評(píng)論員 宋鵬偉 2018.3.21

7.《進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅 對(duì)國內(nèi)抗癌藥企有何影響？》鳳凰財(cái)經(jīng) 2018.4

8.《抗癌藥進(jìn)口零關(guān)稅等于降價(jià)？業(yè)內(nèi)：還有很多關(guān)系博弈》新金融觀察 2018.4

9《進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅普惠民生 創(chuàng)新藥加快進(jìn)口將重塑用藥格局》上海證券報(bào) 2018.4

10.《抗癌藥零關(guān)稅 這些國產(chǎn)藥企怎么活？》賽柏藍(lán)新媒體 

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鄒凱欣 姚佳欣 付銳涵